Справочник ЛС

ГРИППОМИКС Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин) в пакетиках 3г в упаковке №5, №10 ; порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) в пакетиках 3г в упаковке №5, №10 ; порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон) в пакетиках 3г в упаковке №5, №10

Заявитель
Лекфарм СООО, Республика Беларусь
РУ
22/11/1951
ATX-код
N02BE51
Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Инструкция по медицинскому применению для специалиста

1. Наименование лекарственного препарата
Гриппомикс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
2. Качественный и количественный состав

Каждый пакет содержит:
действующее вещество: парацетамол 325 мг, римантадина гидрохлорид 75 мг, аскорбиновая кислота 125 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитолом – 89,3 мг, что соответствует 25 мг кальция.
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам, сахароза (сахар белый) (см. раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.


3. Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком с запахом лесных ягод (Гриппомикс лесные ягоды). Допускается наличие мягких комков.
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком с запахом апельсина (Гриппомикс апельсин). Допускается наличие мягких комков.
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком с запахом лимона (Гриппомикс лимон). Допускается наличие мягких комков.


4. Клинические характеристики

4.1. Показания к применению

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (или простудных заболеваний), сопровождающихся повышенной температурой.


4.2. Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 порошку 3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома в течение 3-5 дней.
Дети младше 12 лет – применение данного лекарственного препарата противопоказано.
Способ применения
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде.
Приготовленный раствор представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор.


4.3. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к любому из действующих веществ или к любым вспомогательным веществам;
  • период беременности и лактации;
  • фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама).
    Связанные с наличием римантадина и парацетамола: острые и хронические заболевания почек, острые заболевания печени, тиреотоксикоз.
    Связанные с наличием цетиризина: терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
    Связанные с наличием аскорбиновой кислоты: тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
    Связанные с наличием вспомогательных веществ: врождённая непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Каждый пакет содержит:
действующее вещество: парацетамол 325 мг, римантадина гидрохлорид 75 мг, аскорбиновая кислота 125 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитолом – 89,3 мг, что соответствует 25 мг кальция.
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам, сахароза (сахар белый) (см. раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.


4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При лечении препаратом Гриппомикс недопустим одновременный прием алкогольных напитков!
Связанное с наличием парацетамола: Длительное совместное использование с другими НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии.
Связанное с наличием римантадина: Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина.
Связанное с наличием цетиризина: При одновременном применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином влияние на фармакокинетику цетиризина не выявлено.
Связанное с наличием аскорбиновой кислоты: Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание железа.


4.6. Фертильность, беременность и лактация

Беременность, Кормление грудью, Фертильность: Противопоказано.


4.7. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.


4.8. Побочные действия

Частота: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.
Связанное с наличием парацетамола:

  • Нарушения метаболизма и питания: метаболический ацидоз с повышенной анионной разницей.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени.

Связанное с наличием римантадина:

  • Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия, сердечная недостаточность.
  • Нарушения со стороны нервной системы: часто - бессонница; нечасто - головокружение, головная боль, повышенная возбудимость.

Связанное с наличием цетиризина:

  • Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
  • Психические нарушения: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания.

Связанное с наличием аскорбиновой кислоты:

  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна.
  • Желудочно-кишечные нарушения: при приеме в дозе свыше 1000 мг — изжога, тошнота, рвота, диарея.
4.9. Передозировка

Передозировка, связанная с наличием парацетамола: В случае превышения рекомендуемой дозы существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Передозировка, связанная с наличием римантадина: Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии.
Передозировка, связанная с наличием цетиризина: Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, утомляемость.
Передозировка, связанная с наличием аскорбиновой кислоты: При приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание.
Лечение: незамедлительная медицинская помощь.


5. Фармакологические свойства

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).
Код АТХ: N02BE51.
Фармакологическая активность обусловлена комплексным действием его компонентов.


5.2. Фармакокинетический свойства

Парацетамол: быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Римантадина гидрохлорид: после приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике.
Цетиризина дигидрохлорид: быстро всасывается из ЖКТ.
Кислота аскорбиновая: после приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ.
Кальция карбонат: после перорального применения абсорбируется в проксимальном отделе тонкого кишечника.


5.3. Доклинические данные по безопасности

информация отсутствует


6. Фармацевтические характеристики

6.1. Перечень вспомогательных веществ

Аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор (лесные ягоды, лимон или апельсин), сахароза (сахар белый).


6.2. Несовместимость

Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.


6.3. Срок годности

2 года.


6.4. Особые меры предосторожности при хранении

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.


6.5. Вид и содержимое упаковки.

По 3 г порошка в пакет из комбинированного материала. По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.


6.6. Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним

Нет особых требований к утилизации.


6.7. Условия отпуска

Без рецепта врача.


7. Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.