Справочник ЛС

ГРИППОМИКС С ФРУКТОЗОЙ Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) в пакетиках 3г в упаковке №5, №10

Заявитель
Лекфарм СООО, Республика Беларусь
РУ
22/11/1952
ATX-код
N02BE51
Условия отпуска из аптек

без рецепта 

Инструкция по медицинскому применению для специалиста

1. Наименование лекарственного препарата
Гриппомикс с фруктозой, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Международное непатентованное наименование
Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).
2. Качественный и количественный состав

Каждый пакет содержит:
действующие вещества: парацетамол 325 мг, римантадина гидрохлорид 75 мг, аскорбиновая кислота 125 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитолом – 89,3 мг, что соответствует 25 мг кальция.
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам, фруктоза (см. раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.


3. Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком с запахом лесных ягод. Допускается наличие мягких комков.


4. Клинические характеристики

4.1. Показания к применению

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (или простудных заболеваний), сопровождающихся повышенной температурой.


4.2. Дозировка и способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 порошку 3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома в течение 3-5 дней.
Дети младше 12 лет – применение данного лекарственного препарата противопоказано.
Способ применения
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде.
Приготовленный раствор представляет собой прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до желтоватого или розоватого цвета с запахом лесных ягод. Допускается наличие незначительного осадка.


4.3. Противопоказания
  • повышенная чувствительность к любому из действующих веществ или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в подразделе 6.1;
  • период беременности и лактации;
  • фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама).
    Связанные с наличием римантадина и парацетамола:
  • острые и хронические заболевания почек, острые заболевания печени, тиреотоксикоз.
    Связанные с наличием цетиризина:
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
    Связанные с наличием аскорбиновой кислоты:
  • тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
    Связанные с наличием вспомогательных веществ:
  • врождённая непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Каждый пакет содержит:
действующие вещества: парацетамол 325 мг, римантадина гидрохлорид 75 мг, аскорбиновая кислота 125 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитолом – 89,3 мг, что соответствует 25 мг кальция.
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам, фруктоза (см. раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.


4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При лечении препаратом Гриппомикс с фруктозой недопустим одновременный прием алкогольных напитков!
Связанное с наличием парацетамола:

  • Длительное совместное использование с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития "анальгетической" нефропатии.
  • Индукторы ферментов микросомального окисления повышают риск гепатотоксического действия.
    Связанное с наличием римантадина:
  • Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
  • Ацидифирующие мочу препараты уменьшают эффективность римантадина, алкализирующие - усиливают.
    Связанное с наличием цетиризина:
  • Не выявлено клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином.
    Связанное с наличием аскорбиновой кислоты:
  • Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
  • Улучшает всасывание железа.
  • Снижает всасывание и усвоение при одновременном приеме с АСК, пероральными контрацептивами, свежими соками.
4.6. Фертильность, беременность и лактация

Беременность: Противопоказано.
Кормление грудью: Противопоказано.
Фертильность: Данные отсутствуют.


4.7. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

В период лечения необходимо соблюдать осторожность.


4.8. Побочные действия

Частота: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.
Связанное с наличием парацетамола:

  • Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
    Связанное с наличием римантадина:
  • Нарушения со стороны сердца: нечасто – тахикардия, сердечная недостаточность.
  • Нарушения со стороны нервной системы: часто – бессонница; нечасто – головокружение, головная боль.
    Связанное с наличием цетиризина:
  • Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок.
  • Психические нарушения: нечасто – возбуждение; редко – агрессия.
    Связанное с наличием аскорбиновой кислоты:
  • Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость.
  • Желудочно-кишечные нарушения: изжога, тошнота, рвота.
4.9. Передозировка

Передозировка, связанная с наличием парацетамола:

  • Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 часов.
  • Лечение: незамедлительная медицинская помощь.
    Передозировка, связанная с наличием римантадина:
  • Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии.
  • Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
    Передозировка, связанная с наличием цетиризина:
  • Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение.
  • Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
    Передозировка, связанная с наличием аскорбиновой кислоты:
  • Симптомы: изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание.
  • Лечение: прекратить прием, обратиться к врачу.

5. Фармакологические свойства

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты).
Код АТХ: N02BE51.
Фармакологическая активность обусловлена комплексным действием его компонентов.


5.2. Фармакокинетический свойства
  • Парацетамол: быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
  • Римантадина гидрохлорид: медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике.
  • Цетиризина дигидрохлорид: быстро всасывается из ЖКТ.
  • Кислота аскорбиновая: полностью абсорбируется из ЖКТ.
  • Кальция карбонат: абсорбируется в проксимальном отделе тонкого кишечника.
5.3. Доклинические данные по безопасности

информация отсутствует


6. Фармацевтические характеристики

6.1. Перечень вспомогательных веществ

Аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор (лесные ягоды), фруктоза.


6.2. Несовместимость

Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.


6.3. Срок годности

2 года.


6.4. Особые меры предосторожности при хранении

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.


6.5. Вид и содержимое упаковки.

По 3 г порошка в пакет из комбинированного материала. По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.


6.6. Особые меры предосторожности при утилизации препарата и другие указания по обращению с ним

Нет особых требований к утилизации.


6.7. Условия отпуска

Без рецепта врача.


7. Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.