Справочник ЛС

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон) 325мг+10мг+20мг в пакетах в упаковке №10

Без рецепта

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат.

Один пакет содержит 325 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг фенирамина малеата.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е951), натрия цитрат, сахар.

Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон или малина и клюква).

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона или с запахом малины и клюквы. Допускаются вкрапления белого, желтого и темно-желтого цвета.

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа и чиханием.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету с интервалом между приемами 4-6 часов, но не более 4-х пакетов в течение 24 часов.

Если не наблюдается облегчение симптомов, максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня.

Пациентам не следует принимать лекарственный препарат более 5 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При наличии терминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Грипполек противопоказан у детей в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3).

Способ применения

Внутрь.

Содержимое 1 пакета растворить в стакане горячей, но не кипящей воды, перемешать и выпить. Принимать в горячем виде.

Грипполек можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные препараты);
• одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
• портальная гипертензия;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.
  

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат.

Один пакет содержит 325 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг фенирамина малеата.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е951), натрия цитрат, сахар.

Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Парацетамол

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Фенилэфрин

Грипполек противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Фенирамин

Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов для лечения болезни Паркинсона, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических препаратов).

Беременность

Данных по применению лекарственного препарата у беременных женщин недостаточно. Прием Грипполек во время беременности противопоказан.

Кормление грудью

Прием Грипполек в период грудного вскармливания противопоказан.

Во время приема Грипполек необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Грипполек может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений.

Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна.

Парацетамол

Симптомы (проявляются после приема свыше 10 г). В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие.

Фенилэфрин и фенирамин

Симптомы передозировки включают сонливость, за которой возможно беспокойство, зрительные нарушения, сыпь, тошноту, рвоту, головную боль, повышенную возбудимость, головокружение, бессонницу, нарушение кровообращения, кому, судороги.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации со средствами (исключая психотропные препараты).

Код АТХ: N02BE51

Комбинированный лекарственный препарат, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие.

Механизм действия

Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, оказывает умеренное сосудосуживающее действие.

Фенирамина малеат является противоаллергическим средством – блокатором Н1-гистаминовых рецепторов.

Абсорбция

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Фенирамина малеат максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа.

Распределение

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма.

Фенилэфрина гидрохлорид и Фенирамина малеат - соответствующие данные отсутствуют.

Биотрансформация

Парацетамол подвергается первичному метаболизму в печени.

Фенилэфрина гидрохлорид подвергается пресистемному метаболизму моноаминоксидазами.

Фенирамина малеат - соответствующие данные отсутствуют.

Элиминация

Парацетамол - менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола.

Фенилэфрина гидрохлорид выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений.

Фенирамина малеат 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований, особый вред для человека не выявлен.

Лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный безводный, сахар, ароматизатор «Лимон Лайм», ароматизатор «Малина», ароматизатор «Клюква».

Не применимо.

2 года.

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Хранить в оригинальной упаковке (пакет) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

По 5,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного. По 10 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта.

ООО «АмантисМед», Республика Беларусь,

223141, г. Логойск, ул. Минская 2и

тел/факс: (+375 1774) 25 286

адрес электронной почты: office@amantismed.by