Справочник ЛС

Без рецепта 

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат.

Один пакет содержит 500 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг фенирамина малеата.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам (Е951), натрия цитрат, сахар.

Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимон).

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона. Допускаются вкрапления белого, желтого и темно-желтого цвета.

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых и детей старше 12 лет: острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа и чиханием.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету с интервалом между приемами 4-6 часов, но не более 4-х пакетов в течение 24 часов.

Если не наблюдается облегчение симптомов, максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 3 дня.

Пациентам не следует принимать лекарственный препарат более 5 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При наличии терминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Грипполек Экстра противопоказан у детей в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3).

Способ применения

Внутрь.

Содержимое 1 пакета растворить в стакане горячей, но не кипящей воды, перемешать и выпить. Принимать в горячем виде.

Грипполек Экстра можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные препараты);
• одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
• портальная гипертензия;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.
  

Следует соблюдать осторожность при назначении данного лекарственного препарата пациентам со следующими заболеваниями/состояниями:

• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• гемолитическая анемия;
• острый гепатит;
• бронхиальная астма;
• тяжелые заболевания печени или почек;
• гиперплазия предстательной железы;
• затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы;
• заболевания крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание;
  
• пилородуоденальная обструкция;
• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• одновременное применение дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метизергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на функцию печени (барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени).

Во избежание токсического поражения печени прием лекарственного препарата не следует сочетать с приемом алкогольных напитков.

Грипполек Экстра содержит парацетамол, поэтому его не следует принимать с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол.

Вспомогательные вещества

Грипполек Экстра содержит источник фенилаланина (аспартам). Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Данный препарат содержит около 1,8 ммоль (или 42,2 мг) натрия в одном пакете.

Грипполек Экстра содержит сахар. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Парацетамол

• Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
• Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина.
• Свойства варфарина могут быть усилены на фоне длительного применения парацетамола.
• Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола.
• Колестирамин может снижать абсорбцию парацетамола.
• Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола.

Фенилэфрин

• Противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО.
• Одновременное применение с другими симпатомиметическими аминами, трициклическими антидепрессантами может увеличить риск сердечно-сосудистых нежелательных реакций.
• Может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов.

Фенирамин

• Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, алкоголь, барбитураты и др.).
• Может ингибировать действие антикоагулянтов.
• Обладает антихолинергической активностью.
  

Беременность

Данных по применению лекарственного препарата у беременных женщин недостаточно. Прием Грипполек Экстра во время беременности противопоказан.

Кормление грудью

Прием Грипполек Экстра в период грудного вскармливания противопоказан.

Во время приема Грипполек Экстра необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Частота: очень редко (<1/10 000); редко (≥1/10 000, но <1/1000); часто (≥1/1000, но <1/100); очень часто (≥1/100, но <1/10); частота неизвестна.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему.

Республика Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rcpl@rceth.by, www.rceth.by

Парацетамол

Симптомы (после приема свыше 10 г): в тяжелых случаях передозировки оказывает гепатотоксическое действие.

Фенилэфрин и фенирамин

Симптомы: сонливость, беспокойство, зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, судороги, изменение артериального давления.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включая назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации со средствами (исключая психотропные препараты).

Код АТХ: N02BE51

Комбинированный лекарственный препарат, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие.

Механизм действия

Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство.

Фенирамина малеат - противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Абсорбция

Парацетамол: быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Фенилэфрина гидрохлорид: неравномерно всасывается в ЖКТ.

Фенирамина малеат: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2,5 часа.

Распределение

Парацетамол: распределяется в большинстве тканей.

Фенилэфрина гидрохлорид, Фенирамина малеат: данные отсутствуют.

Биотрансформация

Парацетамол: подвергается первичному метаболизму в печени.

Фенилэфрина гидрохлорид: подвергается пресистемному метаболизму.

Фенирамина малеат: данные отсутствуют.

Элиминация

Парацетамол: период полувыведения 1-3 часа.

Фенилэфрина гидрохлорид: период полувыведения 2-3 часа.

Фенирамина малеат: 70-83% выводится с мочой.

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований, особый вред для человека не выявлен.

Лимонная кислота безводная, натрия цитрат, аспартам (Е951), кремния диоксид коллоидный безводный, сахар, ароматизатор «Лимон Лайм» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), вкусоароматические вещества).

Не применимо.

2 года. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

По 5,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного. По 10 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта.

ООО «АмантисМед», Республика Беларусь,

223141, г. Логойск, ул. Минская 2и

тел/факс: (+375 1774) 25 286

адрес электронной почты: office@amantismed.by