Без рецепта
Действующие вещества: экстракт травы чабреца ползучего жидкий водный (1:10) и аскорбиновая кислота.
В 200 мл сиропа содержится 98,330 г экстракта травы чабреца ползучего жидкого
водного (1:10) и 0,786 г аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Сироп.
Густая, однородная жидкость коричневого цвета, сладкого своеобразного вкуса. Допускается в процессе хранения образование осадка и/или помутнение, не влияющее на качество лекарственного препарата.
Лекарственный препарат применяют в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Данные показания основаны исключительно на длительном опыте использования и не подтверждены в клинических исследованиях.
Взрослые
По 15 мл 3-4 раза в сутки.
Дети
Перед применением лекарственного препарата у детей старше 4-х лет рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Способ применения
Для приема внутрь.
Для дозирования сиропа следует использовать входящее в состав упаковки дозирующее устройство.
Продолжительность лечения
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
Если при приеме лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются более
1 недели или возникает одышка, повышается температура, появляется гнойная мокрота, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 4-х лет.
Лекарственный препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими аскорбиновую кислоту.
Не рекомендуется применять у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями, т.к. это может усугубить течение процесса.
При применении лекарственного препарата возможно искажение результатов различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз и ЛДГ).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат Чабрец с витамином С содержит 12 г сахарозы в 15 мл сиропа (4 г сахарозы в
5 мл сиропа), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Если лекарственный препарат применять длительно (более двух недель), это может повредить зубы.
В состав лекарственного препарата Чабрец с витамином С входит аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных препаратов, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
При одновременном применении аскорбиновой кислоты и изопреналина уменьшается хронотропное действие изопреналина.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Препараты хинилинового ряда (фторхинолоны и др.), кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Одновременное применение дисульфирама и аскорбиновой кислоты в высоких дозах или длительно может нарушать взаимодействие дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может увеличивать экскрецию мексилитина.
Совместное применение с фосфатом натрия целлюлозы может привести к превращению аскорбиновой кислоты в оксалаты.
Информация относительно взаимодействий экстракта травы чабреца отсутствует.
Беременность и лактация
Безопасность применения лекарственного препарата во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных принимать данный лекарственный препарат во время беременности и лактации не рекомендуется.
Препарат Чабрец с витамином С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
В связи с содержащимся экстрактом травы чабреца ползучего возможно появление нарушений функции желудка (частота неизвестна).
В связи с наличием аскорбиновой кислоты возможно развитие следующих нежелательных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактический шок.
Частота неизвестна: кожная сыпь.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: при длительном применении больших доз – задержка натрия (Na+) и жидкости, нарушение обмена цинка (Zn2+), меди (Cu2+).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль, чувство усталости; при длительном применении больших доз – повышение возбудимости нервной системы, нарушение сна.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: при применении в высоких дозах – дистрофия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: тромбоз; при применении в высоких дозах – повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: при применении в высоких дозах – гипероксалурия, образование мочевых камней и кальция оксалата.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: ощущение жара.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375(17) 242-00-29
Факс: +375(17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: http://www.rceth.by
Симптомы передозировки возникают при применении более 1000 мг аскорбиновой кислоты в сутки (более 250 мл сиропа). Возможно развитие следующих симптомов: головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг аскорбиновой кислоты в сутки – 150 мл сиропа). Передозировка аскорбиновой кислоты приводит к снижению проницаемости капилляров, повышению артериального давления, гиперкоагуляции, развитию микроангиопатий, изменению лабораторных показателей: тромбоцитозу, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофильному лейкоцитозу, гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного препарата, промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.
Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ: R05СА.
Механизм действия
Сироп готовится на основе экстракта из травы чабреца. Содержащиеся в траве чабреца биологически активные вещества (эфирные масла, органические кислоты, дубильные вещества, горечи, минеральные вещества, терпены и др.) оказывают отхаркивающее и спазмолитическое действие. Экстракт травы чабреца увеличивает количество секреторного отделяемого слизистых оболочек верхних дыхательных путей, способствует разжижению мокроты и ускорению ее эвакуации. Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Экстракт травы чабреца ползучего содержит различные биологически активные вещества, данные о фармакокинетике отсутствуют.
Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тонкой кишке).
С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %). Связь с белками плазмы – 25 %. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Аскорбиновая кислота выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Сахароза
Калия сорбат (Е202)
Лимонной кислоты моногидрат
Вода очищенная
Не применимо.
18 месяцев. Использовать в течение 20 суток после вскрытия бутылки.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
По 200 мл в бутылках из полиэтилентерефталата, упакованных вместе с листком-вкладышем, ложкой дозирующей (с градуировкой, мл: 1; 1,25; 2; 2,5; 5) или стаканом дозирующим (с градуировкой, мл: 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15; 17,5; 20) в картонную пачку.
Нет особых требований к утилизации.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Без рецепта врача.
Открытое акционерное общество «Экзон»
Республика Беларусь, 225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
тел./факс: +375 1644 2 00 02, 2 00 03
адрес электронной почты: bm@ekzon.by