Справочник ЛС

Rp.: Sol. Clemastini 0,2% - 2 ml  

D.t.d. N 5 

S. Внутримышечно по 2 мл 2 раза в сутки (утром и вечером).  

По рецепту 

1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: клемастин 2,00 мг (в виде клемастина гидрофумарата 2,68 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96% (об/об), пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый раствор.

Тавегил, раствор для инъекций, показан в качестве дополнительного средства при анафилактическом и анафилактоидном шоке и ангионевротическом отеке, а также для профилактики или лечения аллергических и псевдо-аллергических реакций, таких как реакции на введение контрастных средств, переливания препаратов крови, тест с гистамином.

Внутриартериальное введение препарата строго запрещено!
Внутривенная инъекция должна проводиться медленно (в течение 2 – 3 минут).
Взрослым: содержимое 1 ампулы (2 мг/2 мл) применяют 2 раза в день утром и вечером. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
С профилактической целью препарат вводят внутривенно струйно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно за 2 инъекции.

Повышенная чувствительность к клемастину или одному из вспомогательных компонентов препарата. Повышенная чувствительность к другим подобным антигистаминным лекарственным средствам.
Тавегил, раствор для инъекций:

• не следует применять пациентам, страдающим от порфирии;
• не следует применять у детей в возрасте младше 1 года.
  

1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: клемастин 2,00 мг (в виде клемастина гидрофумарата 2,68 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96% (об/об), пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Антигистаминные средства усиливают седативный эффект лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, включая снотворные средства, антидепрессантов (включая трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы), анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя.

Клемастин может оказывать вредное фармакологическое действие на беременность и/или плод, или новорожденного. Тавегил® не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Тавегил оказывает выраженное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, в связи с седативным эффектом клемастина.

Побочные реакции классифицированы по системам организма и по частоте. По частоте побочные реакции разделены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) или с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании полученных данных) При группировке по частоте, побочные реакции приведены в порядке убывания серьезности.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Большое значение представляет поступление сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства, которое позволяет осуществлять непрерывное наблюдение за соотношением польза / риск для лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники обязаны представлять информацию обо всех подозреваемых нежелательных реакциях посредством Национальной системы информирования о нежелательных реакциях.

Симптомы
Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, например, сниженный уровень сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации или конвульсии. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, покраснение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и тахикардия. Симптомы возбуждения наблюдаются в основном у детей.
Лечение
Показана симптоматическая терапия.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AA04
Тавегил является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует Н1-рецепторы к гистамину и уменьшает проницаемость капилляров, оказывает мощное антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью до 12 часов.

Распределение
Связь с белками плазмы составляет 95%.
Биотрансформация
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное с периодами полувыведения 3,6±0,9 часа и 37±16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Информация отсутствует.

Сорбитол, этанол 96% (об/об), пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

Информация отсутствует.

5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Хранить при температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Ампулы по 2 мл из стекла типа 1. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную коробку.

Информация отсутствует.

По рецепту врача.

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland), Рю де Летраз, 1260 г. Нион, Швейцария.
Произведено
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия.
Адрес: Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.
Produced Takeda Austria GmbH, Austria.
Address: St.-Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте oax70065@gsk.com (для Армении, Азербайджана, Беларуси, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и kz.safety@gsk.com (для Кыргызстана, и Монголии).