Справочник ЛС

РЕЛИФ АДВАНС Benzocaine
Пример оформления рецепта медицинского рецепта МНН

Rp. Ung. Benzocaine 200mg/g
D.S. наносить не более 4-х раз в сутки

Пример оформления медицинского рецепта с торговым наименованием

Rp. Ung. "Relief Advance" 28,4
D.S. наносить не более 4-х раз в сутки

Форма выпуска
мазь ректальная 200мг/г в тубах 28,4г в упаковке №1
Заявитель
Bayer Consumer Care AG, Швейцария
РУ
8194/07/11/12/17/18
ATX-код
C05AD03
Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Местные анестетики.

Инструкция по медицинскому применению для специалиста

1. Наименование лекарственного препарата
РЕЛИФ АДВАНС (RELIEF ADVANCE)
2. Качественный и количественный состав

Действующее вещество: бензокаин 200 мг/г.

Вспомогательные вещества : светлое минеральное масло , белый вазелин , пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат ( Е 218), пропилпарагидроксибензоат ( Е 216), сорбитана стеарат.

3. Лекарственная форма

Мазь ректальная.

4. Клинические характеристики

4.1. Показания к применению

Местное обезболивающее средство при геморрое, трещинах заднего прохода, после проктологических операций, при проведении диагностических манипуляций.

4.2. Дозировка и способ применения

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок . Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора. Мазь осторожно нанести через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Детям до 12 лет по назначению врача.

4.3. Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим анестезирующим средствам амидного типа , тромбоэмболия в том числе ранее перенесенная) гранулоцитопения.


4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении

Меры предосторожности

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) лекарственное средство можно применять только после консультации врача.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта, а также если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

При применении лекарственных средств, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск осложнений при развитии метемоглобинемии выше у детей младшего возраста, лиц пожилого возраста, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиэстеразы, пируват-киназы, NADH-метгемоглобин редуктазы (диафоразы 1), М-гемоглобинопатии), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких) или в случае курения.

Для минимизации системных побочных реакций не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, если врач не назначил иную дозировку.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата могут возникать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа, пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Вспомогательное вещество парафин может уменьшить прочность используемых латексных презервативов, тем самым ухудшая их эффективность (в частности, способность предотвращать беременность и / или снижать риск передачи инфекций, передаваемых половым путем, или ВИЧ-инфекции).

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Препарат не следует применять при одновременном применении ингибиторов МАО , антидепрессантов и гипотензивных препаратов.

4.6. Фертильность, беременность и лактация

Лекарственное средство не рекомендовано для применения в период беременности кормления грудью.

4.7. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Данные о влиянии применения лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и работу с движущимися механизмами отсутствуют.

4.8. Побочные действия

Возможны следующие побочные реакции : контактный дерматит, кожные аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд), местные реакции в месте применения лекарственного средства.

При применении лекарственного средства возможно развитие метгемоглобинемии (цианоз кожи , губ и ногтевых пластин, головная боль , головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия).

4.9. Передозировка

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, нерегулярным сердечным ритмом, в тяжелых случаях - судорогами, комой . Крайне редко высокие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом (см. раздел «Меры предосторожности»).

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют отмены препарата и симптоматического лечения.

5. Фармакологические свойства

5.1. Фармакодинамические свойства

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения. Местные анестетики. Код АТС : C05AD03.

Бензокаин - местный анестетик, оказывает местное обезболивающее действие. Не обладает резоротивным действием, не вызывает привыкания. Бензокаин обратимо угнетает деполяризацию мембраны нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия, и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.


5.2. Фармакокинетический свойства

Фармакокинетика

Бензокаин выделяется в составе слизи и в небольших количествах через почки.

6.1. Перечень вспомогательных веществ

Действующее вещество: бензокаин 200 мг/г.

Вспомогательные вещества : светлое минеральное масло , белый вазелин , пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат ( Е 218), пропилпарагидроксибензоат ( Е 216), сорбитана стеарат.

6. Фармацевтические характеристики

6.3. Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности , указано ( на  упаковке) 

6.4. Особые меры предосторожности при хранении

При температуре не выше 25 ° С , в недоступном для детей месте.

6.5. Вид и содержимое упаковки.

Туба 28,4 г. Туба вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

6.7. Условия отпуска

Без рецепта. 

7. Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель , Швейцария.

Фамар С.А.,

63, Аг . Димитриу стр., 17456 Алимос , Афины, Греция.